英國高院駁回雅培訴三諾生物商標侵權:國內品牌靠價格優勢迅速崛起,連續血糖監測市場價格戰打響

血糖監測儀(cgm)作為一種消耗品其價格高企一直是阻礙其進一步擴大滲透率的主要原因和行業痛點。

英國高院駁回雅培訴三諾生物商標侵權:國內品牌靠價格優勢迅速崛起,連續血糖監測市場價格戰打響插图1

藍鯨新聞2月12日訊(記者 屠俊)近日,英國高等法院對雅培糖尿病護理公司(以下簡稱“雅培”)與三諾生物的商標侵權及仿冒訴訟案有了判決,高等法院mr. justice richard smith法官駁回了雅培關於三諾生物ican i3持續葡萄糖監測系統(cgm)侵犯其freestyle libre cgm貼敷部件(on-body unit, obu)三維商標(白色圓形狀設計)的主張; 並支持三諾生物的反訴主張,基於兩項獨立理由認定雅培商標無效:一,該商標缺乏顯著性,二,該商標由實現技術效果所必需的功能性特徵構成。

對於該案件,三諾生物投資者關係部相關人員向藍鯨財經表示,根據英國高等法院判決,相關白色圓形貼敷部件不具有唯一性。市場方面,國內在持續血糖監測(continuous glucose monitoring,cgm)領域起步相對較晚,三諾生物目前採取的是國內零售、院內市場同時鋪開和出海“兩條腿走路”策略。出海方面,三諾生物已經在美國成立子公司,歐洲則採取和經銷商合作的策略。

此前外資品牌占據連續血糖監測(cgm)主要市場,國產品牌具備價格優勢逐漸崛起

根據國際糖尿病聯盟(idf)《全球糖尿病地圖(idf diabetes atlas)(第10版)》數據顯示,2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億,患病率高達10.5%,約十分之一的成年人受到影響。據idf推測,預計到2045年全球成年糖尿病患者人數將上升至7.83億,預計患病率也將上升11.3%和12.2%,在此期間世界人口預計將增加20%,而糖尿病患者人數預計增加46%。

我國一直是世界糖尿病大國,但與我國糖尿病高患病率現狀相比,我國糖尿病患者血糖儀滲透率和血糖監測頻率卻遠低於發達國家及全球平均水平。據中國產業信息網的分析數據顯示,2019年我國糖尿病患者血糖儀滲透率僅在25%左右, 遠低於世界平均60%的水平,與歐美國家90%的血糖儀滲透率更是相距甚遠。

《中國血糖監測臨床應用指南(2021年版)》指出,目前臨床上常用的血糖監測方法包括用血糖儀進行的毛細血管血糖監測、持續血糖監測(cgm)、糖化白蛋白(ga)和糖化血紅蛋白(hba1c)等。

連續血糖監測(cgm)可獲取實時血糖水平,相較於傳統血糖監測儀(bgm)僅能反映某一時點的血糖水平,cgm無檢測盲區,具備輔助治療優勢,不僅可以更好地控制糖化血紅蛋白(hba1c)等血糖指標、降低併發症的發生率,而且還避免了指尖頻繁採血的疼痛和感染風險,是糖尿病血糖監測領域的消費型大單品。

全球cgm市場中主要為國外dexcom(德康)、abbott(雅培)、medtronic(美敦力)占據主導地位,國內cgm產品獲批時間較海外晚,2021年起開始顯著加速。此前,我國cgm市場進口品牌占比超八成。國產首個cgm產品在2021年底才正式獲批上市,由於德康暫未進入中國市場,2022年以前市場呈現雅培一家獨大的局面,2021年其市場占比達78%。不過,隨著三諾生物、魚躍醫療、微泰醫療、深圳矽基等企業的崛起,國產cgm產品陸續獲批,性價比優勢明顯,國產替代有望加速,市場格局或將面臨重組。

以此前市占率最高的雅培為例,其第三代連續血糖監測儀(cgm)freestylelibre3已於2022年5月獲fda批准,不過,目前尚未在我國上市。藍鯨財經2月12日在雅培醫療器械淘寶旗艦店搜索發現,目前上市的2代產品價格470元/盒左右,1代產品在320元/盒左右;而三諾旗艦店顯示,由於買一得二等優惠策略,其單盒售價達到了129/盒,低於雅培相關售價;其他國產品牌,魚躍醫療單盒價格在189元/盒;微泰醫療,單盒價格也在200元左右。

事實上,血糖監測儀(cgm)作為一種消耗品其價格高企一直是阻礙其進一步擴大滲透率的主要原因和行業痛點。三諾生物也向藍鯨財經表示,相對於外資品牌,國內品牌還是具有一定的價格優勢的。

根據西南證券研報顯示,cgm未來發展呈現四大趨勢:趨勢一,性能全方面提升,準確率提升、壽命延長、體積縮小、算法更新;趨勢二,cgm技術成熟,閉環人工胰腺成為終極目標。趨勢三,從美國走向全球,cgm產品價格下行與各國醫保覆蓋,將驅動cgm全球市場滲透率提升。趋势四,新一代OTC产品上市,CGM逐渐从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者,什至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。

2024年三季報利潤下滑明顯,cgm能否為三諾生物開啟第二成長曲線?

三諾生物成立於2002年,是一家以從事血糖監測系統、糖化血紅蛋白檢測系統、血脂檢測系統、血壓計等生產和銷售為主的企業,根據其2024年半年報顯示,該公司占據國內血糖檢測零售市場近50%的市場份額。

三諾生物至今並未公布其2024年全年年報,但是從三季報來看,其淨利潤下滑明顯,2024年1-9月三諾生物營運總收入為31.82億元,較去年同期增長4.83%,淨利潤為2.55億,較去年同期下滑19.71%。

事實上,2019年至2024年前三季度期間,除了2022年,其他其扣非淨利潤均是同比負增長。

從費用率來看,2024q3,該公司銷售/管理/研發/財務費用率分別為27.26%、11.68%、10.23%、1.36%,同比2023q3分別增加4.0、0.9、2.04、1.09個百分點,其中銷售費用率提升較為明顯。根據華安證券醫藥團隊預計,費用增加與該公司cgm業務在國內線上、線下業務拓展有關。

2024年,上半年,三諾生物血糖檢測系統類銷售額15.52億元,同比增長12.7%,但未細分傳統指血檢測(blood glucose monitoring,bgm)和cgm類產品。

2023年4月,三諾生物cgm一代產品正式上市,此後出現快速放量,去年12月16日,三諾生物宣布,其自主研發的第二代持續葡萄糖監測系統(cgm)已完成註冊並取得了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。

二代產品的上市、看似廣闊的市場是否能促成其第二成長曲線,挽救其逐漸下滑的營收數據還需持續關注,但從目前來看,隨著越來越多的入局者,cgm領域的價格戰已經打響。

原文網址:https://zh.gushiio.com/gushi/1339.html

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